O mně.
Od nápadu k pacientovi – s Vámi na každém kroku.



Jsem Pavla. Nadšenec do zdravotnických prostředků a machr na papíry s technickou fantazií.
Pomáhám malým firmám zvládnout pravidla a certifikace zdravotnických prostředků. Společně projdeme dokumentaci, audity i školení, abyste mohli své produkty uvést na trh rychle, bezpečně a bez zbytečného stresu.
Moje vize.
Baví mě výzvy, které přináší svět zdravotnických prostředků – od návrhu k pacientovi. Jsem s Vámi na každém kroku.
Zaměřuji se zejména na certifikace zdravotnických prostředků a systémů řízení kvality, za sebou mám desítky úspěšných auditů podle domácích i mimoevropských pravidel. Mým posláním je najít cestu, jak skloubit legislativní požadavky s praktickými řešeními, vyzrát na nečekané situace a pracovat s lidmi, kteří chtějí posouvat věci dopředu. Vysoký standard, efektivita a smysluplnost nastavených procesů jsou základem mé práce. Pojďme společně zjistit, co dokážeme vytvořit!
Pavla Buček Klejchová
Říká se o mně.

Jitka, Event Manager

Martin, Právní poradce
Kdo jsem.
V online kurzech a skrze osobní konzultace učím své klienty zvládnout všechny požadavky. Jsem spolehlivým průvodcem ve složitém světě regulací.
Jsem tvůrkyně edukačního online programu Řidičák na kvalitu a souvisejících kurzů, blogových článků a e-booků na různá témata kolem zdravotnických prostředků.
Mám magisterský titul v biomedicínském inženýrství a více než 10 let zkušeností v oboru legislativy zdravotnických prostředků a řízení systémů kvality.
Absolvovala jsem více než 20 auditů provedených státními autoritami, regulatorními orgány a notifikovanými osobami, díky čemuž vím, jak se efektivně připravit na přísné kontroly.
Zajišťovala jsem vstup zdravotnických prostředků na trh do více než 30 zemí. Mám a zkušenost s registracemi v různých jurisdikcích po celém světe (včetně Evropy, Severní Ameriky, Austrálie a Asie).
Podílela jsem se na úspěšném získání více než 5 různých certifikací typu MDD, MDR, UKCA, MDSAP, ISO 13485 a to formou přípravy dokumentace, nastavováním procesů i účastí na samotných auditech.
Máte u mě 20 minut nezávazné konzultace ZDARMA.
Nenašli jste vhodný termín? Ozvěte se mi, a pokud se uvolní místo v nabitém kalendáři, dám Vám vědět jako první.