O mně.

Od nápadu k pacientovi – s Vámi na každém kroku.

Zdravotnické prostředky

Jsem Pavla. Nadšenec do zdravotnických prostředků a machr na papíry s technickou fantazií.

Pomáhám malým firmám zvládnout pravidla a certifikace zdravotnických prostředků. Společně projdeme dokumentaci, audity i školení, abyste mohli své produkty uvést na trh rychle, bezpečně a bez zbytečného stresu.

Baví mě výzvy, které přináší svět zdravotnických prostředků – od návrhu k pacientovi. Jsem s Vámi na každém kroku.

Zaměřuji se zejména na certifikace zdravotnických prostředků a systémů řízení kvality, za sebou mám desítky úspěšných auditů podle domácích i mimoevropských pravidel. Mým posláním je najít cestu, jak skloubit legislativní požadavky s praktickými řešeními, vyzrát na nečekané situace a pracovat s lidmi, kteří chtějí posouvat věci dopředu. Vysoký standard, efektivita a smysluplnost nastavených procesů jsou základem mé práce. Pojďme společně zjistit, co dokážeme vytvořit!

Pavla Buček Klejchová

Říká se o mně.

“Mám tu čest znát Pavlu po mnoho let a mohu s jistotou říct, že je výjimečnou osobou i výjimečnou profesionálkou ve svém oboru 👍 Její spolehlivost a pečlivost jsou bezkonkurenční; vždy se můžete spolehnout, že úkoly budou splněny včas ⏰ a s maximální precizností. Organizační schopnosti Pavly jsou obdivuhodné – dokáže efektivně řídit projekty a koordinovat týmy s lehkostí a přehledem. Navíc je velmi sympatická, což z ní činí nejen skvělou kolegyni, ale i příjemnou společnici mimo práci, například na pochodech do Prčic 🥾🎒 Její přátelská povaha a profesionální přístup z ní dělají neocenitelný přínos pro každý tým či projekt.”

Jitka, Event Manager

"S Pavlou se znám desítky let, takže vím, co všechno umí a dokáže. Je toho hrozně moc. Vypíchl bych hlavně to, jak příjemná je s ní komunikace - pracovní i nepracovní. Zažil jsem oboje. A jak dobře se chytá i v tak náročném oboru, jako je právo. A to ho ani nestudovala. Doporučuji!!!"

Martin, Právní poradce

V online kurzech a skrze osobní konzultace učím své klienty zvládnout všechny požadavky. Jsem spolehlivým průvodcem ve složitém světě regulací.

Jsem tvůrkyně edukačního online programu Řidičák na kvalitu a souvisejících kurzů, blogových článků a e-booků na různá témata kolem zdravotnických prostředků.

Mám magisterský titul v biomedicínském inženýrství a více než 10 let zkušeností v oboru legislativy zdravotnických prostředků a řízení systémů kvality.

Absolvovala jsem více než 20 auditů provedených státními autoritami, regulatorními orgány a notifikovanými osobami, díky čemuž vím, jak se efektivně připravit na přísné kontroly.

Zajišťovala jsem vstup zdravotnických prostředků na trh do více než 30 zemí. Mám a zkušenost s registracemi v různých jurisdikcích po celém světe (včetně Evropy, Severní Ameriky, Austrálie a Asie).

Podílela jsem se na úspěšném získání více než 5 různých certifikací typu MDD, MDR, UKCA, MDSAP, ISO 13485 a to formou přípravy dokumentace, nastavováním procesů i účastí na samotných auditech.

Máte u mě 20 minut nezávazné konzultace ZDARMA.

Nenašli jste vhodný termín? Ozvěte se mi, a pokud se uvolní místo v nabitém kalendáři, dám Vám vědět jako první.

Připraveni ovládnout svět zdravotnických prostředků?