Zdravotnické prostředky krok za krokem.

Ovládněte svět předpisů a regulací – srozumitelně, prakticky a bez stresu.

Pro všechny distributory a dovozce zdravotnických prostředků, kteří potřebují podporu bez zbytečných složitostí.

Předpisy & Certifikace

Provedu Vás potřebnými předpisy a zákony tak, abyste se už nikdy neztratili. Vysvětlím, co to je certifikace zdravotnického prostředku, a proč je potřeba. To vše na praktických příkladech.

Systémy řízení kvality

Pochopíte, co se schovává za systémem řízení kvality, proč je dobré jej mít a starat se o něj. Představím Vám situace, kdy ho mít musíte, a kdy se bez něj klidně obejdete.

Distribuce & Logistika

Projdu s Vámi, jak má vypadat správné skladování, přeprava a dodávání zdravotnických prostředků, abyste se vyhnuli zbytečným problémům a pokutám.

Příprava na audit

Jako interní auditor si proklepnu Vaše slabá místa, abychom následně navrhli hladká a funkční řešení pro tyto neduhy. Vyzkoušíte si kontrolu „nanečisto“ a vyladíte si nepořádek v papírech.

Zdravotnické prostředky nemusí být věda.

"Nevím, která bije"

Jste ztraceni v zákonech, nevíte kde začít a nejraději byste se vším praštili? Do toho všude samé právnické pojmy a paragrafy? Jde to i jinak!

Nemluvím právničtinou. Pomohu Vám s orientací v problematice a prakticky vysvětlím, jak se v těchto pravidlech vyznat. Bez chaosu, stresu a zbytečných frustrací.

"Stydím se zeptat"

Nerozumíte zkratkám a výrazům, o kterých se mluví, a stydíte se ozvat? Chyba není ve Vás!

Nedovolím, abyste se u mě cítili hloupě. Každá Vaše otázka je jen dalším krokem k porozumění. A pokud něčemu stále nerozumíte, znamená to, že všechna dosavadní vysvětlení jen nebyla dostatečně jednoduchá.

"Nemám na to čas ani peníze"

Valíte před sebou kouli závazků a povinností, které Vám nedovolí zpomalit? Považujete školení a konzultace jako luxus pro velké firmy? Má to řešení!

Rozumím potřebám malých firem. Dodám Vám jistotu, že Vaše procesy fungují správně, a můžete se tak soustředit na růst svého podnikání. Rychle, efektivně a bez plýtvání časem či penězi.

Vaše příběhy a zkušenosti.

“Pavlu znám už řadu let a za tu dobu mi nesčetněkrát pomohla najít nové přístupy a podívat se na věci z jiné perspektivy. Je chytrá, bystrá, důsledná a vždy jí záleží na tom, co je pro vás nejlepší. Díky své schopnosti pracovat v několika jazycích a citlivému vnímání kulturních odlišností je skvělou koučkou i konzultantkou. Pokud hledáte někoho, kdo vám skutečně pomůže, Pavlu mohu jedině doporučit.”

Sanchit, Senior Scrum Master

"Pavlu mohu vřele doporučit pro její výjimečnou odbornost v oblasti regulace, zejména pokud jde o zdravotnické prostředky a normu ISO 13485. Její hluboké znalosti, zkušenosti v oboru a strategický přístup nám výrazně pomohly při orientaci v složitých požadavcích – od potřebných testů a stability až po nastavení protokolů a řešení dalších regulačních výzev. Pavla dokázala navrhnout jasná a praktická řešení, která nám usnadnila celý proces a zajistila soulad s neustále se vyvíjejícími normami. Její profesionalita, smysl pro detail a proaktivní přístup z ní dělají skvělého partnera v regulační oblasti. Pokud hledáte odborníka, který vám přinese jistotu a přehled v regulačních záležitostech, Pavla je ta pravá. Těším se na další spolupráci!"

Audrone, CEO

"Pavla je velice inteligentní a srdečnou osobu, která je známá svou pracovitostí a neustálou snahou zdokonalovat své odborné znalosti. Nikdy se nebojí ušpinit si ruce a při auditech dokáže elegantně balancovat a správně nasměrovat tok diskuse. Díky tomu jsou i mnohé nepříjemnosti zdárně zažehnány a audity vždy proběhly bez větších nálezů. Je nesmírně pečlivá a při řešení zákaznických stížností se nebojí zahrát na detektiva. Díky její preciznosti a obsáhlé znalosti legislativních požadavků vše důkladně zdokumentuje a řádně uzavře bez větších dopadů na klienta. Co více ještě říct? Spolupráci mohu pouze vřele doporučit. Věřím, že obě strany z toho budou jen profitovat."

Jakub, Procesní specialista

Populární témata na blogu.

Přečtěte si, co hýbe světem zdravotnických prostředků – nejčastější otázky, chyby i tipy, které Vám pomohou pochopit principy a podnikat s větší jistotou. Ať už se zajímáte o certifikaci, distribuci nebo marketing, najdete tu odpovědi, které Vám ušetří čas i starosti.

5 nejčastějších chyb, které Vám mohou zhatit prodej zdravotnických prostředků (a jak se jim vyhnout).

Prodej zdravotnických prostředků není jen o skvělém produktu a dobře nastavené distribuci. Vstupujeme do světa plného pravidel, předpisů a kontrol, kde …

Co opravdu musíte vědět, než začnete prodávat zdravotnické prostředky?

Prodávat zdravotnické prostředky je jako skládat skříň z IKEA bez návodu – víme, že to nějak jde, ale pořád nám přebývají štoubky navíc. Všude pravidla, předpisy, kontroly, dokumentace …

ISO 13485 pro malé firmy: Má to smysl, nebo je to jen další papírování?

ISO 13485. Tři znaky a pět číslic, které mohou v podnikání se zdravotnickými prostředky znamenat pořádnou výzvu. Ale stojí za to do toho jít i pro malé firmy? Nebo je to jen …

Edukace zdarma.

Vzdělávání je základ úspěchu. Proto pro Vás připravuji nejen blogové články a konzultace, ale i zdarma dostupné materiály, které Vám pomohou zorientovat se v problematice zdravotnických prostředků. Využijte je!

Řidičák na kvalitu.

Zajímají Vás spíše systémy řízení kvality a samotné ISO 13485? Pro tyto účely slouží speciální e-booková platforma – stahujte zdarma na 👉 ridicaknakvalitu.cz